富山県済生会高岡病院
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治験事務局

要綱

治験審査委員会規定(第5版)

治験の実施に係る規定(第5版)

手順書

治験の実施に係る標準業務手順書(第9版)

議事録

100208 第33回IRB治験審査委員会の記録

091215 第32回IRB治験審査委員会の記録

090824 第31回IRB治験審査委員会の記録

090525 第30回IRB治験審査委員会の記録

書式

参考書式一覧
0_統一書式表紙
001_履歴書
002_治験分担医師等リスト
003_治験依頼書
004_治験審査依頼書
005_治験審査結果、指示・決定通知書
006_治験実施計画書等修正報告書
008_緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書
009_緊急回避逸脱通知書
010_治験実施計画書等改訂申請書
011_治験実施状況報告書
012-1_重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験)
012-2_重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験)
013-1_有害事象に関する報告書(医薬品製造販売後臨床試験)
013-2_有害事象に関する報告書(医薬品製造販売後臨床試験)
014_重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(機器治験)
015_有害事象及び不具合に関する報告書(機器製造販売後臨床試験
016_安全性情報等に関する報告書
017_治験終了(中止・中断)報告書
018_開発の中止等に関する報告書
0参考書式1_治験に関する指示・決定通知書
0参考書式2_直接閲覧実施連絡書